医保新政对于医药产业发展及投资影响

更新时间:2019年03月14日 16:54    来源:易企说17Talk    手机版我要报错

无论是不是医药行业的从业者,去年一部“我不是药神”普及了老百姓最关心的问题“药价”。前几年,患者服用格列卫,一个月的药费高达2.4万,一年将近30万,足以让普通家庭倾家荡产。这部电影收获良好口碑的同时,也道出了中国医药的几大问题:医药工业技术水平落后,医药进口制度和药品审评滞后;医保问题层出,医改迫切需要推进。

自2015年起包含格列卫在内的多种高价药物纳入我国特殊药品大病保险支付范围,2017年进入医保目录,格列卫也从以前的2.35万一盒,自理支付5875一盒。医改的必要性和重要性凸显,然而任重道远。

一些反常现象也加剧医改推进的难度:

手术费不如理发费

挂号费低于停车费

药品价格虚高出厂价—终端价格(1:100)

三甲医院—人声鼎沸、基层医院—冷冷请请

辛苦的医生—抱怨的病人、医患矛盾

价廉有效药消失、惊人的销售费用VS 药酒事件

中国卫生医疗领域主要的问题

为什么会出现以上问题,要从根源上找原因。国家医保局副局长、国家组织药品集中采购和使用试点工作小组办公室主任陈金甫在多个公开场合表示:目前医疗消费中30%是浪费。

从上面的这张图表可以看出,2016年实际药品销售费用是1.7万亿元,如果按照16%的占比(欧美国家标准)算是7400亿,在我国有大量的转移支付,这已经严重影响到医疗产业的健康发展。

医疗费用当中公立医院占90%以上,公立医院的支出大部分是国家支付,在学术和行政上也都具有绝对的话语权,国家医保占主导,影响着中国医疗走势。

医疗价格的形成机制存在矛盾,医疗的公益性和市场属性没有区分,本应当公益性的公立医院实际上是盈利医院——资源错配,本末倒置。

药品(医疗器械)承担治疗和转移支付的双重功能。影响医药产业发展水平,缺乏真正满足临床的创新产品,整体水平落后。中国医药与发达国家相比,在技术、人才、资金和机制方面存在很大差距,目前中国4370多家制药企业,正面临行业大洗牌。

转移支付是有成本的,有销售为价值导向,导致我国医疗资源的严重浪费。面对诸多问题,医改刻不容缓,主要目的是为了满足国内快速增长的临床需求,降低医保支出提高医药资源的效率,从而使中国从医药消费大国发展成为生物医药制造强国。

医改政策对医药行业的影响

2016年8月19日至20日,全国卫生与健康大会(建国以来关于卫生医药工作重要的会议)在北京召开,确定医药产业定位和方向;同年10月25日国家发布《“健康中国2030”规划纲要》定位医药健康产业是过敏经济的“支柱行业”、“2020年8万亿”、“2030年16万亿”。 未来十五年,中国医疗健康产业将保持平均16%的高增长速度,迎来黄金时代。国家把医药健康作为支柱产业,其重要性则不言而喻。

国家花大力度推进医改的标志性事件和政策:

2015年7月22日,被行业内戏称为“722惨案”,国家药监总局发相关通知公告二十多个,叠加飞行检查。国内新药申报一千六百多个注册申请,有近一千两百个主动撤回。狠刹中国新药研发临床造假的歪风,为药改立威!

2016年3月5日,CFDA转发了国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,仿制药一致性评价作为医改的重要基础环节,率先启动。

2017年1月,国务院通知明确,公立医疗机构要率先推行药品采购“两票制”,降低药品虚高价格,降低医保支出,虽属治标,但效果明显。

2017年6月19日,中国正式加入ICH,标志着中国的药品监管部门、制药行业和研发机构,将实施国际标准,将有效提升国内制药产业创新能力和国际竞争力。

2017年10月10日,国务院颁布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》,表明中国新药研发直接对标国际水平的决心和信心。

2018年3月,成立国家医疗保障局,原来分散在不同机关的同一类职能合并,责权统一、整体管理,提高医疗资源,降低医保支出。

2018年2月26日,《医疗保险按病种付费病种推荐目录》,确定130个病种首先实施按病种收费:药占比继续下降、辅助药物继续下降、高价药继续下降。

医改对医药行业的整体影响可以分为以下五点:

对所有制药(包括器械)企业都会有根本的影响,不仅仅限化药。美国药品市场70%来自创新药,30%来自仿制药。中国未来会有这个趋势,但不会达到这比例。是因为医保支付体系不同。

中国真正具有创新和仿制(一致性评价)药企分享各大品种,其中仿制药的利润(生产企业)会在10%,其质控和成本是基础,仿制药会按照化学名来招标。创新药药物经济学评价和临床学术推广能力(专业的CSO)是其竞争力。

大量制药企业会转型、并购、或被淘汰,不仅仅是小的制药企业,也可能包括上市药企。

药企和专业临床学学术能力更加重要。

医保局在医药健康领域发挥更加重要作用。

医改对于创新药企业的影响也非常之大,对于已布局创新药的头部公司,会更加重视新药的研发,尚依靠仿制药利润支持创新药研发的转型企业,将会由于仿制药利润下降从而影响到创新药研发的投入,医药企业对创新药的研发投入会更加依赖资本市场。

其次,中国2017年加入ICH组织,国内的肿瘤药物企业先行一步已经和国际企业站在同一条跑到,生物药(如抗体药)中,生物类似药如果没有成本价格优势、创新生物药如临床优势不明显,部分和药物经济学原则,发展空间将会受限。

中国医药新医改下的投资方向

在化药方面可以关注新型口服制剂、经皮制剂、吸入制剂等高技术制剂企业,在主要治疗领域有系列产品、有能力实现制剂出口的规模优势制剂企业,以及新型辅料企业和原料药重大革新技术。

看生物药早期项目需要着重关注“品种管线、是否具有扎实的科学实验和数据,创业团队是否有经验”等;而成长期的项目需要看其主打品种,在领域内的地位,产业化能力以及是否具备相应的指控水平等。

全球疫苗市场也是投资者非常关注的领域,畅销的疫苗品种大多属于新型疫苗范畴,而新型疫苗又可自主定价,具有相对较高的盈利能力,保证了其增长潜力,且市场的突破需要新品种的支撑。13价肺炎结合疫苗、HPV疫苗、轮状病毒疫苗、四价流感疫苗、手足口病疫苗(EV71疫苗)陆续在国内上市或即将获批,联合疫苗(减少接种次数)将作为疫苗升级换代产品,引导疫苗未来发展的主流方向。此外,中药领域,可以重点关注下安全性高、临床治疗效果显著、成分清晰和作用机理明确的中成药以及行业里有影响力的重要配方颗粒。

医疗器械则需要关注具有技术壁垒、有能力实现进口替代的细分领域龙头企业,有较深医疗背景和设备背景研发团队的公司,以及在检测服务细分领域处在第一方阵的公司。

最后,商业保险和人工智能也正吸引着资本的流入。在我国医疗支付体系当中,商业保险公司的赔付仅占不到4%,作用发挥很小。未来商业保险将在中产及高端人群中有发展空间。

人工智能方面,凡是能够被量化、程式化的医疗方案都有被人工智能取代的可能,虽然医疗AI处于辅助诊断的实验阶段,但人工智能和医疗的结合方式多种多样,可以通过技术优化应用于诊前、诊中、诊后的各个阶段。

王曙光,深圳高特佳投资集团有限公司执行合伙人,复旦大学药物化学博士、香港科技大学访问学者、民盟上海医学产业总支副主委、中国医药工业研究总院硕士生导师。二十余年的生物医药领域工作经历,曾任国药集团上市公司研发中心主任、企业负责人等岗位。曾经从事过药检、药监、研发、管理、医药投资等各项工作,具有丰富的行业经验。


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